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martes, 18 de octubre de 2011

ALERTAN SOBRE LA VACUNA CONTRA EL HPV Y SUS POTENCIALES CONSECUENCIAS NOCIVAS


En la foto: ¡Que la vacunen a Cristina y a toda su familia!

Un envío de Pro-Vida
pro-vida@fibertel.com.ar

Estimados amigos Provida y Familia:

       Muchos de ustedes nos han preguntado información sobre la Vacuna contra el Virus de Papiloma Humano, siempre manifestamos nuestra preocupación sobre el tema y los intereses económicos que estaban detrás, les envío algunas noticias que deben alertarnos contra esas vacunas y para cuidar la salud de nuestras hijas, incluyo la información de algunas páginas web que les ayudará a tomar la mejor decisión.

      LA VACUNA DEL HPV, OTRO NEGOCIO DE LAS FARMACÉUTICAS QUE DAN MUERTE Y MUCHOS MILLONES DE DÓLARES, el negocio es muy rentable: Se negocian préstamos y proyectos internaciones, a cambio de aplicar las leyes de salud sexual y reproductiva, como la entrega de condones y anticonceptivos a nuestros hijos adolescentes y jóvenes, como sé que no existe sexo seguro, vendo equipos para provocar aborto, vacunas para las enfermedades de transmisión sexual que provocaré y obligaré a que mis productos sean de entrega obligatoria en todos los colegios por ley de sus propios gobernantes. LA VIDA DE NUESTROS HIJOS NO IMPORTA, SOLO CUÁNTOS MILLONES VOY A GANAR.

¡¡¡¡NO AL PROYECTO DE ANTICONCEPCIÓN EN COLEGIOS DEL ECUADOR!!!!

Amparo Medina
PROVIDA - ECUADOR
Telefono: 59393 91 60 39

CUIDADO CON LA VACUNA CONTRA EL HPV
(Virus de Papiloma Humano)
El presente documento es una  compilación de los principales documentos acerca de investigaciones.

Revisa los links en profundidad e infórmate¡¡¡¡¡

1.      Bajo el titulo
https://detenganlavacuna.wordpress.com/tag/vacuna-vph/
A)     Se expone como médicos e investigadores han desmentido lo anunciado por la publicidad engañosa  utilizada para promocionar los dos tipos de vacuna contra el HPV: GARDASIL Y CERVARIX
B)     LA NOTICIA DEL New England Journal Medicine (nejm) acerca de los efectos del medicamento y como se RETIRARON LOTES DE VACUNA EN ESPAÑA, por GRAVES CONVULSIONES de 2 niñas.
C)     Las contradicciones en las declaraciones del ISP Instituto de Salud Publica con lo declarado por el propio fabricante acerca del su uso en personas anteriormente expuestas al HPV
D)    Como se suspendió en India e Irlanda la vacunación debido a efectos secundarios negados por los fabricantes como ser: parálisis convulsiones y muerte
E)     Las verdades inconvenientes que se pretende esconder sobre la vacuna contra el  HPV
F)      La extraña coincidencia del premio Nobel a Harald Zur Hausen el mismo año en que se decidió la vacunación masiva para niñas
G)    La presión del lobby farmacéutico en Chile y las personas implicadas: Katia Abarca y Miguel O´Ryan por mantener relación  con los laboratorios GSK Y MSD quienes fabricaron la vacuna H1N1 y también de la vacuna HPV
H)    El caso de Maria Teresa Valenzuela
I)       Las campañas publicitarias engañosas
2.      Un documento complementario
 contiene la noticia acerca de la manifestación pública en contra de la Vacuna H1N1 que curiosamente tiene a la misma farmacéutica de la vacuna contra el HPV. 
Pueden visitar el  link:  



NO AUTORICES QUE VACUNEN A TU HIJA!!!!!!
Entra al Internet y busca:
0% DE DISMINUCIÓN DE RIESGO DE INFECCIÓN VIRAL
NO EXISTE EVIDENCIA CIENTÍFICA QUE ASOCIE EL HPV CON EL CANCER DE ÚTERO!!!!
  • · Los argumentos de los fabricantes son erróneos pero la campaña de comunicación ha sido muy bien orquestada
  • · No hay infección de VPH
  • · Los microorganismo (virus, bacterias, hongos, parásitos) conviven con nosotros y el mundo orgánico cumple su función en la Vida
  • · Algunos microorganismos son parte de la flora vaginal femenina que es más ácida en los periodos fértiles
  • · Como el efecto de la vacuna es muy corto (6-8 meses) se le ha añadido dosis altas de aluminio para mantener la respuesta hasta los 2 años y justificar la inmunización
·         · El papiloma virus tiene 25 familias que funcionan con un gran equilibrio. La vacuna hace desaparecer 2 ó 3 de estas familias durante unos meses o años y esto produce un desequilibrio biológico. El “hueco” será sustituido por otro miembro de la misma familia pero con posibilidad de mayor letalidad. Pero cuando haya complicaciones, ellos afirmarán que los causantes son otros virus contra los que no hay vacuna. Lo compara con la película “El Padrino”: el jefe asesinado es sustituido por otro más agresivo
·         · No existe ninguna relación entre papiloma y cáncer
·         · Menciona la ESTROGENIZACIÓN a la que se ha sometido a la población en los últimos 50 años y los peligros de las fibras de los tampones convencionales y los anticonceptivos
·         · Relaciona el descenso en tasas de cáncer con el descenso del uso de estrógenos
·         · Existe conexión entre los anticonceptivos y la actividad del papiloma
·         · Acusa también a los alimentos refinados y el exceso de carne en la dieta de tener un papel relevante en esta enfermedad
·         · El tercer mundo necesita paz y alimento para que retrocedan las enfermedades
·         · El alto precio de la vacuna es para cubrir los gastos de marketing que en este caso son tan altos como la propia fabricación
  • · La fuerza de la campaña en Europa (con catedráticos, médicos, congresos comprados, etc) es necesaria porque si Europa compra, lo hará el resto del mundo auspiciado por la OMS
  • · La información

 

Los premios Nobel, bajo sospecha

Dos de los miembros del jurado tienen fuertes vínculos con una farmacéutica beneficiada por el galardón de Medicina de este año


La integridad del jurado que concede los premios Nobel está en tela de juicio tras la revelación de que dos de sus miembros están estrechamente vinculados al consejo de dirección de una empresa farmacéutica beneficiada por el galardón de Medicina 2008.
La fiscalía sueca investiga si el gigante farmacéutico británico AstraZeneca ejerció alguna influencia en la concesión del último Nobel de Medicina a Harald zur Hausen, informa hoy el diario The Times. El científico fue recompensado por su descubrimiento del virus del papiloma humano causante del cáncer cervical y contra el cual AstraZeneca ha desarrollado dos vacunas muy lucrativas.
Dos personas que ejercieron un papel en el proceso de elección de Zur Hausen tienen fuertes vínculos con esa compañía farmacéutica, que ha comenzado además a patrocinar el portal de Internet del Nobel. Según la radio sueca, Bertil Fredholm, presidente del comité de cinco personas que estudia a los candidatos al premio, trabajó como asesor para AstraZeneca en 2006. Por su parte, Bo Angelin, miembro del comité de 50 personas que vota al ganador, forma parte actualmente del consejo de dirección de la farmacéutica. El año pasado, AstraZeneca compró una compañía que había desarrollado un componente clave para la producción de dos vacunas contra el virus del papiloma humano.
Ayer, la fiscalía sueca abrió otra investigación sobre un supuesto caso de soborno a miembros de varios comités Nobel que aceptaron viajes con todos los gastos pagados por parte de las autoridades chinas. Se trata de dos viajes realizados por cinco representantes de los comités -uno hace dos años y otro en enero pasado- a China, en los que el objetivo era informar de cómo se realiza el proceso para designar a los ganadores en las distintas categorías de los galardones. El Gobierno chino se hizo cargo en ambos casos de los gastos de viaje, alojamiento y manutención
Diez menores que sufrieron reacción adversa a vacuna VPH demandan a Sanidad
  • EFE  Valencia
Las familias de diez niñas que sufrieron una reacción adversa a la vacuna contra el virus del papiloma humano (VPH) han presentado una demanda ante el Ministerio de Sanidad en la que le exigen que reconozca los efectos secundarios de esta vacuna y denuncian una "incorrecta" atención sanitaria a las menores.
Así lo ha asegurado a EFE Juan Domínguez, padre de una de las niñas afectadas y presidente de la Asociación de Afectadas por la Vacuna del Papiloma (AAVP), quien no ha concretado las indemnizaciones que se reclaman a Sanidad por los "daños morales y perjuicios" que sufrieron las menores y que algunos medios de comunicación cifran en hasta 130.000 euros.
Domínguez ha explicado que dos de las niñas que han demandado a Sanidad son las que estuvieron ingresadas en el Hospital Clínico de Valencia, una de ellas su hija Raquel, que estuvo durante tres meses hospitalizada y durante gran parte del tiempo en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI).
Ha recordado que su hija ingresó en el hospital con convulsiones horas después de haber recibido la vacuna contra el virus del papiloma humano, causante del cáncer de cuello de útero.
"Aunque se intente relacionar con causas psicológicas, sufrió una encefalitis postvacunal y, con posterioridad, un ataxia que le impedía andar y le obligó a estar cinco meses en silla de ruedas", ha señalado Juan Domínguez, quien ha explicado que ha llegado a perder un curso escolar completo debido a su estado.
A su juicio, su hija estuvo "desatendida tres meses en el Hospital, de donde salió peor que cuando entró, y tuvimos que ampararnos en la Sanidad privada para que mejorara, porque la pública no hizo nada".
El presidente de la AAPV ha explicado que ya son veinte las familias asociadas a esta entidad por los efectos que la vacuna ha causado en menores vacunadas, y ha destacado que en los dos últimos años "han muerto 93 niñas después de haber sido inyectadas con esta vacuna. Un dato escalofriante".
Domínguez ha indicado que han demandado al Ministerio de Sanidad y no al laboratorio que desarrolló la vacuna porque la administración sanitaria fue la que aprobó la inclusión de esta vacuna en el calendario de vacunación.
"Están jugando con las niñas como con conejillos de indias, están experimentando y tratando a las niñas como meras estadísticas, cuando tienen nombre y apellidos y una dignidad", ha afirmado el padre de una de las menores afectadas.
Según Domínguez, la demanda presentada ante Sanidad se basa en que el Ministerio no quiere reconocer los efectos secundarios de esta vacuna como crisis convulsivas, vértigos, ataxias o dolor de cabeza, y por ello, le "exigimos que los reconozca".
Además, los demandantes consideran que no ha habido una "correcta atención sanitaria a las niñas que han enfermado, sino que han intentado quitárselas de encima. No se puede jugar así con la gente".

LO QUE DICEN SOBRE LA VACUNA

Vacuna contra el Virus Papiloma Humano (VPH). Información de prescripción

I. NOMBRE COMERCIAL
La vacuna VPH
II. NOMBRE GENÉRICO
Vacuna recombinante tetravalente contra el virus del papiloma humano (tipos 6, 11, 16, 18).


III. FÓRMULA Y FORMA FARMACÉUTICA
La vacuna es una vacuna recombinante tetravalente que protege en contra del virus del papiloma humano (VPH).

La vacuna es un preparado estéril para administración intramuscular.

La vacuna recombinante tetravalente contra el virus del papiloma humano (vacuna recombinante contra el VPH) es una suspensión líquida estéril preparada a partir de las partículas parecidas a virus (PPV) altamente purificadas, compuestas de la proteína recombinante de la cápside mayor (proteína L1) del VPH de los tipos 6, 11, 16 y 18. Las proteínas L1 se producen mediante fermentaciones por separado en levadura recombinante Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (cepa 1895) y se autoensamblan para formar las partículas parecidas a virus. Las partículas parecidas a virus de cada tipo se purifican y se adsorben en el adyuvante de aluminio (sulfato hidroxifosfato de aluminio amorfo). La vacuna recombinante tetravalente contra el VPH se prepara combinando las partículas parecidas a virus adsorbidas de cada tipo de VPH, la formulación del adyuvante de aluminio y un amortiguador.

Ingredientes activos
Cada dosis de 0.5 ml contiene aproximadamente 20 mcg de PPV de L1 del tipo 6, 40 mcg de PPV de L1 del tipo 11, 40 mcg de PPV de L1 del tipo 16 y 20 mcg de PPV de L1 del tipo 18.

Ingredientes inactivos
Cada dosis de 0.5 ml contiene los siguientes ingredientes inactivos: aproximadamente 225 mcg de aluminio (en forma de adyuvante de sulfato hidroxifosfato de aluminio amorfo), 9.56 mg de cloruro de sodio, 0.78 mg de L-histidina, 50 mcg de polisorbato 80, 35 mcg de borato de sodio y agua inyectable. El producto no contiene conservadores ni antibióticos.

IV. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
La vacuna es una vacuna recombinante tetravalente que protege en contra del virus del papiloma humano (VPH).
La vacuna es un preparado estéril para administración intramuscular.
La vacuna recombinante tetravalente contra el virus del papiloma humano (vacuna recombinante contra el VPH) es una suspensión líquida estéril preparada a partir de las partículas parecidas a virus (PPV) altamente purificadas, compuestas de la proteína recombinante de la cápside mayor (proteína L1) del VPH de los tipos 6, 11, 16 y 18. Las proteínas L1 se producen mediante fermentaciones por separado en levadura recombinante Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (cepa 1895) y se autoensamblan para formar las partículas parecidas a virus. Las partículas parecidas a virus de cada tipo se purifican y se adsorben en el adyuvante de aluminio (sulfato hidroxifosfato de aluminio amorfo). La vacuna recombinante tetravalente contra el VPH se prepara combinando las partículas parecidas a virus adsorbidas de cada tipo de VPH, la formulación del adyuvante de aluminio y un amortiguador.

Los efectos adversos de la vacuna del papiloma reavivan la polémica

Los 35 casos graves registrados en España se suman a otros 584 en EE UU

MÓNICA L. FERRADO - Barcelona - 17/02/2009
Polémica y controvertida, la vacuna del virus del papiloma humano (VPH) no se desprende de la sombra de la duda, sobre todo desde que el año pasado pasó a formar parte del calendario vacunal oficial en España de las niñas de entre 11 y 14 años para prevenir el cáncer de cuello de útero. El caso de las dos niñas de Valencia que sufrieron convulsiones ha vuelto a poner los focos sobre la vacuna. Las chicas continúan ingresadas, sin un diagnóstico claro.
Los beneficios de la inmunización serán inciertos durante décadas
En España se han distribuido 1.146.000 dosis entre 2007 y 2008
Aunque las autoridades sanitarias vinculan estos casos a la posibilidad de que haya un lote defectuoso de la marca Gardasil, no descartan que sea otra la causa de las dolencias que han sufrido las niñas. Pero con la alerta, la vacuna ha sido de nuevo cuestionada por sectores sanitarios y de salud pública que en su momento consideraron precipitado aplicarla con carácter general, por entender que no había demostrado suficientemente ni la eficacia ni la seguridad a largo plazo.
En un editorial del pasado mes de agosto, la revista The New England Journal of Medicine insistía en que los beneficios reales del tratamiento continuarían siendo inciertos durante décadas, hasta que no haya datos suficientes sobre cuántas chicas vacunadas acaban desarrollando un cáncer cervical y cuántas no. Pero, además, añadía dudas sobre los posibles efectos colaterales: ¿qué efectos pueden aparecer cuando se haya administrado a decenas de miles de adolescentes, teniendo en cuenta que los ensayos clínicos realizados se han centrado en evaluar la respuesta inmune?
Para Xavier Castellsagué, investigador del Instituto Catalán de Oncología (ICO) y uno de los investigadores que han participado en los ensayos clínicos de una de las vacunas, Gardasil, la efectividad y la seguridad están probadas y los efectos adversos entran dentro de lo esperable para una vacuna de nueva aplicación. En los siete grandes ensayos que han servido para que la FDA y la EMEA autoricen Gardasil han participado 21.000 personas, de las cuales, 1.700 tienen entre 11 y 19, afirma Castellsagué.
¿Son suficientes? Para el investigador, sí. Para Juan Gérvas, médico de familia, coordinador del grupo de estudios CESCA y uno de los impulsores de un manifiesto que pidió al Ministerio de Salud una moratoria en la vacunación hasta tener más evidencias, es en cambio insuficiente. "La consideramos una vacuna experimental", añade Gérvas. Más teniendo en cuenta que se trata de la franja de edad en la que se están centrando las campañas públicas de vacunación. De hecho, aunque un medicamento esté autorizado, en sus primeras etapas de comercialización se considera que está aún en fase IV de investigación.
Pero ya comienza a haber datos, al menos de efectos adversos. Según la FDA, la agencia que controla los medicamentos en Estados Unidos, desde que se aprobó la vacuna en 2006 se han administrado 16 millones de dosis y se han reportado 9.746 casos de efectos adversos, que incluyen lipotimias, mareos y desmayos. Un 6% de los casos (584 en total) fueron calificados como graves. También registró la muerte de 20 chicas después de ser vacunadas, aunque en un informe la FDA especifica que "no existe un patrón común que sugiera a la vacuna como causa". En España se han distribuido 1.146.000 dosis en 2007 y 2008. Hasta el momento se han notificado 103 casos de efectos adversos, 35 de ellos graves.
En la Comunidad Valenciana, la única autonomía en la que se paralizó la vacunación contra el virus del papiloma humano, ayer se reemprendió la campaña, aunque sólo 24 chicas acudieron a los centros de salud a recibir la vacuna. Otras 543 familias se han puesto en contacto con el teléfono habilitado por la Consejería de Sanidad de la Generalitat Valenciana (900 700 007) para plantear sus dudas sobre la conveniencia de inmunizar a sus hijas. Hasta el momento hay 18.473 adolescentes valencianas que ya han recibido la primera de las tres dosis, por lo que, de repetir todas ellas, faltarían 3.263 por recibir la segunda, informa Jaime Prats.
Las dos adolescentes que sufrieron reacciones adversas tras recibir la segunda dosis de la vacuna del lote NH52670 de la marca Gardasil ya se encuentran en planta después de que la última de ellas abandonara ayer la unidad de cuidados intensivos.
Incógnitas aún por aclarar
Todavía quedan lagunas en el conocimiento sobre la vacuna contra el virus del papiloma (VPH) que Miguel Ángel Martínez-González, Silvia Carlos y Jokin de Ira, del departamento de Medicina Preventiva y Salud Pública de la Universidad de Navarra, enumeran en un artículo publicado por Medicina Clínica. "Los ensayos que han usado lesiones clínicas como criterio de valoración no se han prolongado todavía más allá de cinco años", afirman. Aún se están realizando estudios sobre la vacuna.
Los autores añaden que "no obstante, es preciso reconocer que los valores de anticuerpos protectores que logra la vacunación son muy elevados". Algunas de las dudas e incógnitas mencionadas por los autores son:
1. Se desconoce su eficacia y seguridad en un plazo mayor de cinco años.
2. No se sabe si se deberán usar dosis de recuerdo.
3. Se desconoce el mínimo valor de anticuerpos para obtener protección.
4. Falta información sobre la inmunogenicidad cruzada con otros tipos de VPH.
5. En niñas de 9-14 años no hay ensayos con lesiones (neoplasia intraepitelial cervical / adenocarcinoma in situ) como resultado.
6. No hay evidencia científica de reducción del cáncer invasivo.
7. No se ha presentado la eficacia estratificada por conducta sexual.
8. Se ignora si la infección por el VIH, la desnutrición u otros factores modifican la eficacia.
9. Hay dudas sobre su prioridad frente a otras vacunas o estrategias preventivas.
10. Se ignora si la vacunación masiva modificará los patrones de conducta sexuales, cuál será su impacto en el uso del preservativo y en los programas de cribado.
11. Se desconoce si las dos vacunas existentes (Gardasil y Cervarix) son intercambiables.

Estudio de vacuna Gardasil

La Nación, CR.
Vacunarse contre el virus del papiloma humano también beneficia a los hombres.
En los hombres este virus también causa verrugas genitales, y en las mujeres cáncer de cervix o útero.
Los resultados preliminares de un estudio sobre la droga Gardasil, se dieron a conocer esta semana en Suiza. Este estudio se efectúa en 4.000 hombres de diversos países y confirmo que los varones que se vacunan contra el VPH disminuyen en un 90% la posibilidad del virus para infectar y desarrollar verrugas genitales.
Según la OMS (Organización Mundial de la Salud) , este padecimiento afecta al menos una de cada 10 personas en el mundo.
El beneficio se detectó tanto en varones heterosexuales como en homosexuales.
“Este es el primer estudio que demuestra un beneficio de una vacuna especifica contra el desarrollo de esta enfermedad en varones, lo cual es buena noticia” comentó Luisa Linda Vista, especialista en papiloma humano y cáncer de útero y cervix.
El análisis de Gardasil, se realiza aplicando a los hombres sanos entre los 16 y 26 años la vacuna Gardasil, de la casa farmacéutica Merck Sharp & Dohme.
El estudio médico que se inicio en el 2007 y culminará en diciembre de este año, se monitoreo con la salud de 3.400 heterosexuales y 600 varones homosexuales sanos.
El Gardasil se conoce como vacuna tetravalente porque incorpora material genético de cuatro de las más de 150 cepas del VPH conocidas.
Estas cepas son los serotipos VPH6, VPH11, VPH16, VPH18.
La vacuna esta hecha a partir  de pequeñas porciones de este virus que luego son introducidos en el organismo de la persona para que el cuerpo desarrolle anticuerpos que combatan la infección, si es que se presenta.
Las cepas de virus responsables de causar verrugas genitales son principalmente VPH6 y VPH11. Las otras dos cepas VPH16 y VPH 18  están relacionadas con lesiones más severas como el temido cáncer de cervix y el cáncer de pene o ano en los varones.
“El resultado de esta prueba es experimental. Sin embargo, es algo que no había logrado comprobar hasta ahora porque no se había hecho un estudio epidemiologicamente significativo en hombres que permitiera afirmarlo” añadió Villa.
Por otro lado el vacunar a los hombres, también trae el beneficio de disminuir las fuentes  de contagio del virus entre las mujeres heterosexuales.

Aparecen los primeros efectos adversos en España - Vacuna contra el virus del Papiloma humano,

Publicado por Consuelo Ibáñez Martí el 15 febrero, 2009
Desde estas páginas hemos intentado dar una visión más amplia sobre esta vacuna recordando, una y otra vez, que es una vacuna contra dos tipos de virus que pueden estar relacionados con el cáncer de cuello de útero (no una vacuna contra el cáncer) y otros dos virus que están relacionados con la aparición de verrugas genitales.

Hemos repetido hasta la saciedad que no es una vacuna curativa, que el cáncer de cuello de útero no es una patología importante en nuestro país y que no había suficiente experiencia sobre la seguridad de la vacuna ni sobre su efectividad a largo plazo.

En resumen, se han presentado argumentos de diferentes expertos que pedían una moratoria de la aplicación de la vacuna y rechazaban que fuera una prioridad para la Salud Pública en nuestro país como para a incluirla en el calendario vacunal y proceder a la vacunación masiva de las niñas.
Todo esto lo podéis consultar en los siguientes enlaces:

14/12/2008 |
31/12/2007 |
03/12/2007 |
06/11/2007 |
31/10/2007 |
29/04/2007 |
Esta semana ha saltado la noticia a los periódicos de dos niñas, en la Comunidad Valenciana, que tras recibir la vacunación han presentado efectos adversos (que podrían estar relacionados con la vacuna, al parecer con un lote de la misma) que han requerido ser hospitalizadas.

No vamos a detenernos en las noticias aparecidas en los diferentes medios, de sobra conocidas, pero transcribimos aquí las tres notas de prensa que ha dado a conocer el Ministerio  de Sanidad y consumo.


9 de febrero de 2009
El pasado 6 de febrero, la Consellería de Sanitat de la Comunidad Valenciana comunicó al Ministerio de Sanidad y Consumo la existencia de dos posibles casos de efectos adversos en niñas vacunadas en su territorio frente al virus del papiloma humano. Ambas pacientes recibieron dosis de la vacuna del lote número NH52670 de la marca Gardasil.
En los días siguientes, los servicios sanitarios valencianos han realizado una evaluación sobre la posible relación entre la administración de la vacuna y los efectos adversos sufridos por ambas pacientes.
El proceso de investigación se ha desarrollado con total coordinación y colaboración entre los departamentos de Salud Pública de la Comunidad Valenciana y del Ministerio de Sanidad y Consumo.
Hoy lunes, 9 de febrero, a las 10 horas, el Ministerio de Sanidad y Consumo ha convocado vía telefónica a todas las Comunidades Autónomas a una Comisión de Salud Pública extraordinaria en la que se ha informado de lo ocurrido y se han adoptado las siguientes decisiones:
El Ministerio de Sanidad y Consumo, de acuerdo con las Comunidades Autónomas, y en base al principio de precaución, ordena la suspensión temporal de la administración del lote relacionado de vacuna frente al virus del papiloma humano.
Del lote relacionado, que se encuentra inmovilizado, se han distribuido en España 75.582 dosis. De ellas, 21.300 han sido adquiridas por la Comunidad Valenciana, Madrid y Extremadura para administrarlas en el contexto de sus programas de vacunación. El resto se han distribuido al canal farmacéutico.
En total, en España se han distribuido ya 1.146.458 dosis de la vacuna de esta marca, Gardasil, sin que hasta ahora se haya referido ninguna señal de alerta en cuanto a la seguridad de esta vacuna.
Las Comunidades Autónomas continuarán, con absoluta normalidad, el proceso de vacunación frente al virus del papiloma humano con dosis de otros lotes diferentes al relacionado con los dos casos.
Los servicios de salud pública reforzarán el sistema de vigilancia epidemiológica con el objetivo de poder detectar de forma rápida cualquier otra situación relacionada.
La Agencia de Medicamentos y Productos Sanitarios está analizando estos eventos para esclarecer la posible relación que pueda existir entre estos casos y la vacuna.
Asimismo, la Agencia se mantiene en contacto con la red de agencias europeas y con la Agencia Europea de Medicamentos, para mantenerles puntualmente informados de la evolución de su análisis. Esta vacuna está autorizada en todos los países de la Unión Europea.
Igualmente, el Ministerio, en coordinación con la compañía productora de la vacuna relacionada, ha ordenado la inmovilización en el canal farmacéutico de todas las posibles dosis distribuidas del lote referido mientras concluye las investigaciones de las autoridades sanitarias.


12 de febrero de 2009
Ante informaciones aparecidas en medios de comunicación sobre posibles reacciones adversas a la vacuna del virus del papiloma humano, el Ministerio de Sanidad y Consumo quiere aclarar:

El Sistema Español de Farmacovigilancia recibe cualquier sospecha de reacción adversa a los medicamentos desde los centros de farmacovigilancia regionales, profesionales sanitarios e industria. Este sistema es especialmente vigilante con los nuevos medicamentos que salen al mercado. Entre estas sospechas se incluyen casos en los que, tras su estudio, la relación con el medicamento queda descartada.
Las reacciones adversas en el caso de una vacuna inyectada engloban desde el enrojecimiento de la zona del pinchazo hasta un mareo e incluso un síncope a causa del pinchazo o fiebre, normalmente todas ellas definidas en su prospecto.
Actualmente, el Sistema Español de Farmacovigilancia tiene registradas 103 notificaciones de sospechas de reacciones adversas asociadas con el Gardasil®. De éstas, 35 se calificaron inicialmente como graves según los criterios internacionales de clasificación, lo que incluye situaciones como diarrea, dolor, síncope o error en la vía de administración.
De entre las graves, sólo cinco han sido relacionadas con convulsiones.
De estos cinco, los únicos dos casos clínicamente graves son los de las niñas hospitalizadas en la Comunidad Valenciana de las que el Ministerio de Sanidad y Consumo ya informó y sobre los que se están ultimando los análisis correspondientes.
El proceso de investigación que determinará si la reacción de las jóvenes de la Comunidad Valenciana fue causada por la administración de la vacuna sigue desarrollándose con total coordinación entre los departamentos de Salud Pública de la Comunidad Valenciana y del Ministerio de Sanidad y Consumo.


13 de febrero de 2009
La Comisión de Salud Pública del Sistema Nacional de Salud, convocada hoy por el Ministerio de Sanidad y Consumo y con representación de todas las Comunidades Autónomas, ha decidido de forma coordinada y tras evaluar los dos casos sospechosos de reacciones adversas a la vacuna del virus del papiloma humano del lote NH52670 de la marca Gardasil® continuar con absoluta normalidad la vacunación frente al virus.
El pasado lunes, 9 de febrero, el Ministerio de Sanidad y Consumo de acuerdo con las Comunidades Autónomas decidió paralizar por el principio de precaución la vacunación con este lote en la Comunidad Valenciana, por ser sospechoso de las reacciones adversas producidas en dos niñas vacunadas en esa Comunidad Autónoma.
En la Comisión de Salud Pública celebrada hoy, la Consellería de Sanitat de la Comunidad Valenciana ha comunicado que retomará la vacunación con normalidad con otros lotes a partir del próximo lunes, al igual que el resto de Comunidades Autónomas, que así lo han estado haciendo hasta ahora por considerar que no existen riesgos para la población.
Por otra parte, desde la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) se ha decidido mantener la inmovilización del lote implicado de Gardasil® y proseguir la evaluación de los casos en coordinación con la Agencia Europea del Medicamento (EMEA).
La Agencia Europea del Medicamento (EMEA) aprobó por el procedimiento centralizado la vacuna contra el virus del papiloma humano de Gardasil® en octubre de 2006.
En España, se han distribuido desde su aprobación más de 1.146.458 dosis de la vacuna Gardasil®, sin que hasta ahora se haya referido señal alguna de alerta sobre su falta de seguridad.

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