Un informe confidencial de
GlaxoSmithKline recientemente filtrado a la prensa expone que en el período de
dos años un total de 36 niños murieron después de recibir la vacuna 6-en-1,
Infanrix Hexa.
De acuerdo con la organización
Iniciativa Ciudadana que informó de la noticia, el documento de 1.271 páginas
reveló que GlaxoSmithKline ha recibido un total de 1.742 informes de reacciones
adversas entre el 23 de octubre del 2009 y el 22 de octubre del 2011,
incluyendo 503 reacciones adversas graves y 36 muertes. Iniciativa Ciudadana
declaró:
“No es que se registraran 14
muertes por GSK entre octubre de 2009 y finalizará en octubre de 2011 como lo
habíamos calculado originalmente, sino 36 (14 del 2010 al 2011 y 22 del 2009 al
2010). Además de estas 36 muertes al menos otras 37 muertes más (muerte súbita,
principalmente) se suman en un total de al menos 73 muertes desde el
lanzamiento de la vacuna en el 2000, y de nuevo, esto sólo se refiere a la
mortalidad por muerte súbita, no se recogió más que el subregistro. “
Usando la cifra de 36 muertes en
un período de dos años, este promedio de 1,5 muertes por cada mes es para
cualquier estándar extremadamente alto. Tenga en cuenta que sólo del 1 al 10%
de las reacciones adversas a las vacunas son denunciadas. Por lo tanto, en
realidad, el problema podría ser mucho más grave y el número real de muertes
mucho mayor.
Informe europeo
Las vacunas hexavalentes
comercializadas (Hexavac®, Aventis Pasteur MSD e Infanrix hexa®,
GlaxoSmithKline Biologicals) fueron autorizadas el 23 de octubre de 2000 por la
Comisión Europea, previa valoración por la Agencia Europea para la Evaluación
de Medicamentos (EMEA) y su Comité Científico de Especialidades Farmacéuticas
(CPMP) en Londres.
La EMEA ha emitido dos
declaraciones públicas con fechas 28 de abril y 1 de diciembre de 2003, ante
casos de muerte súbita de bebés tras las denuncias realizadas. Los puntos clave
y conclusiones del primer informe son esencialmente iguales a los de la segunda
declaración:
- No se han producido cambios en
el perfil beneficio-riesgo de las vacunas hexavalentes.
- No se recomiendan
modificaciones en las indicaciones de las vacunas hexavalentes.
Las conclusiones finales de la
EMEA son las siguientes: reafirmar que no se encuentra ninguna causa biológica
plausible que relacione las vacunas con las muertes ocurridas en el segundo año
de vida; continuar con la vacunación con hexavalente y no tomar acciones
regulatorias contra la vacuna; recordar a todos los profesionales sanitarios la
necesidad de notificar cualquier sospecha de reacción adversa grave en relación
a las vacunas, tal como se hace con todos los medicamentos.
El informe afirma al final que la
vacunación ofrece beneficios individuales y poblacionales muy superiores a los posibles riesgos de las vacunas existentes,
incluyendo las hexavalentes, y que el CPMP continuará monitorizando estas dos
vacunas.
Es decir, consideran que aunque
pudieran provocarse una serie de muertes, tal como indica el informe mencionado
al inicio del artículo, éstas no tienen la menor importancia ante los “beneficios
individuales” (¿Coimas? ¿Beneficios económicos a quienes negocian con la
aplicación de vacunas? ¿A qué beneficios "particulares" se refiere?) y pretenden que no
importan las muertes ante los supuestos beneficios “poblacionales”.
Autorizada en 90 países
Para celebrar el décimo
aniversario de la vacuna hexavalente, GSK decidió realizar el estudio My
Generation, el cual encuestó a 6,600 padres en 14 regiones/países a lo largo de
Europa, América y Asia, y encontró que los padres desean tener una mayor
información sobre las inmunizaciones de sus bebés. Asimismo, los resultados
mostraron que tres cuartas partes de las madres cree que la vacunación es una
inversión en la salud de sus hijos, y 93% sitúa a la salud de sus hijos entre
las tres principales preocupaciones, por encima de nutrición, seguridad y
educación.
La vacuna hexavalente de GSK
Biológicos se ha convertido en la piedra angular de las vacunaciones
pediátricas desde su primer lanzamiento en 1994, protegiendo contra 6 de las
enfermedades infantiles principales, incluyendo difteria, tétanos, tos ferina,
polio, hepatitis B y Hib (Haemophilus influenzae tipo b) en siete diferentes
combinaciones.
Las vacunas combinadas de GSK
están autorizadas en 90 países. Asimismo, tienen un registro de seguimiento de
hasta 10 años de protección en niños y ahora existen en siete diferentes
combinaciones, con más de 130 millones de dosis distribuidas a más de 45
millones de niños a nivel mundial.
No obstante lo dicho, por lo
general no se difunden los resultados del registro de seguimiento, que hace
unos 10 años se está aplicando.
